Wil jij een bijdrage leveren aan veilige zorg en heb je een sterk gevoel voor de combinatie farmacovigilantie en data? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd. Bij team Veiligheid van de afdeling Farmaceutische Producten zoeken we een nieuwe collega (32-36 uur).
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!
Wat ga je doen?
Geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven of andere risico’s opleveren. Daarom moeten handelsvergunninghouders van geneesmiddelen hun producten en systemen blijven monitoren, zodat er snel geacteerd kan worden als dat nodig is en geneesmiddelen veilig blijven. Als data inspecteur controleer jij of handelsvergunninghouders daarbij voldoen aan de farmacovigilantie-eisen waarbij jij speciale aandacht hebt voor de IT-systemen.
Als data-inspecteur zet je jouw affiniteit en handigheid met data in om eerder en beter risico’s op te sporen in het toezicht. Jouw collega inspecteurs in de afdeling werken al veel met data over handelsvergunninghouders waarop ze toezicht houden, maar jij brengt een extra verdiepingsslag aan door dieper in onze data te duiken. Daarnaast ben jij tijdens inspecties de inspecteur die de handelsvergunninghouder bevraagt op hun IT-systemen met aandacht op validatie van IT-systemen en data integriteit. Zodat helder wordt of de IT-systemen en het datagebruik bijdragen aan veilige geneesmiddelen.
Je neemt regie om de data- en informatiepositie van de afdeling en de inspectie te versterken. Vanuit de eigen toezichtsafdeling(en), of samen met je collega data-adviseurs van de andere toezichtsafdelingen, bekijk je wat aan data nodig is. Soms zijn gegevens niet volledig vastgelegd. Je werkt samen met de (centraal georganiseerde) specialisten van data-science, risico-detectie en informatievoorziening. Samen met hen ga je achter ontbrekende gegevens aan. Daarnaast denk je actief mee over innovatieve oplossingen om ons toezicht effectiever in te vullen door gebruik te maken van data.
Je werkt als senior inspecteur in team Veiligheid, één van de zes teams van de afdeling Farmaceutische Producten. Samen met je collega’s houd je toezicht op de farmacovigilantiesystemen zoals is vastgelegd in nationale en Europese wetgeving. Je gaat op inspectie bij handelsvergunninghouders in Nederland maar ook in het buitenland. Je bevindingen leg je vast in heldere rapportages.
Natuurlijk zoeken wij een collega met inhoudelijke kennis en ervaring. Daarnaast vinden we het belangrijk dat je zelfstandig kan werken, én dat je je collega’s weet te vinden waar nodig. Je bent je bewust van de politieke en maatschappelijke impact die ons werk met zich meebrengt en gaat daar integer mee om. Ten slotte kun je prioriteiten stellen en je eigen planning maken.
“Het werk als farmacovigilantie inspecteur is veelzijdig, uitdagend en nooit saai. Je kennis van de wet- en regelgeving wordt continue op proef gesteld omdat geen farmacovigilantiesysteem hetzelfde is. Het veld is continue in ontwikkeling en hiermee ontwikkelt ook het toezicht. Een bijdrage kunnen leveren aan deze ontwikkelingen en zo vorm te geven aan het toezicht maakt mijn werk leuk”. Maris Kuningas, Coördinerend Specialistisch Inspecteur.
